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갤럭시 워치, ‘수면 무호흡 기능’ 유럽 CE 인증…전 세계 70개국 진출!

by 로청쓰 다이어리 2025. 6. 6.

갤럭시워치-수면무호흡기능-인증
갤럭시워치-수면무호흡기능-인증

헬스케어 웨어러블 시장에서 갤럭시 워치가 또 한 번 주목받고 있습니다. 바로 ‘수면 무호흡 기능’이 유럽의 CE 인증을 획득하며 글로벌 70개국에서 정식으로 사용 가능해졌다는 소식인데요.
이 기능은 단순한 수면 측정을 넘어서, 사용자의 건강 상태를 조기 진단할 수 있는 의료기기 수준의 기능으로 주목받고 있습니다. 오늘은 갤럭시 워치에 추가된 이 획기적인 기능과 함께, 웨어러블 기기가 수면 건강 관리에 어떤 역할을 하고 있는지 자세히 알아보겠습니다.

 

1. 수면 중 무호흡까지 감지하는 갤럭시 워치의 헬스케어 기술력

갤럭시 워치의 ‘수면 무호흡 기능’은 단순히 수면 시간이나 깊이를 측정하는 기존 방식에서 한 단계 진화한 기능입니다.
삼성의 바이오 액티브 센서를 활용해 수면 중 혈중 산소포화도(SpO2) 변화를 측정하고, 이를 분석하여 수면 무호흡 혹은 저호흡 상태를 감지합니다.

 

이 기능은 다음과 같은 과정을 통해 사용자에게 건강 정보를 제공합니다.

  • SpO2 측정: 수면 중 산소포화도 지속 모니터링
  • 패턴 분석: 산소 수치 변동을 기반으로 무호흡·저호흡 탐지
  • AHI 추정: 무호흡·저호흡 지수를 계산하여 위험도 알림
  • 스마트 알림: 결과 요약 및 사용자 피드백 제공

이제는 단순한 수면 기록을 넘어, 수면 질과 수면 중 호흡 패턴까지 실시간으로 추적할 수 있게 된 것입니다.

 

2. 유럽 CE 인증 획득... 글로벌 의료기기로 인정받다

이번 수면 무호흡 기능은 2025년 6월, 유럽의 CE 인증을 획득하면서 정식 의료기기로서의 신뢰성과 안정성을 인정받았습니다.
CE(Conformité Européenne)는 유럽연합 내에서 제품이 건강, 안전, 환경 및 소비자 보호 관련 기준을 충족한다는 것을 의미하는 인증입니다.

 

의료기기, 전자기기, 장난감 등 다양한 분야에서 EU 시장 진입의 필수 조건이기도 하며, 특히 웨어러블 기기가 이 인증을 획득했다는 것은 매우 큰 의미가 있습니다.

 

갤럭시 워치의 수면 무호흡 기능은 다음과 같은 주요 인증을 보유하고 있습니다.

  • 2023년 한국 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 소프트웨어 허가
  • 2024년 미국 FDA De Novo 인증
  • 2024년 캐나다 보건부(HC) 승인
  • 2025년 브라질 ANVISA, 호주 TGA, 싱가포르 HSA 승인
  • 2025년 유럽 CE 인증(최신)

결과적으로 갤럭시 워치는 전 세계 70개 시장에서 의료용 수면 기능을 정식 지원하게 되었으며, 이는 글로벌 사용자에게 실질적인 건강 혜택을 제공할 수 있게 되었다는 뜻이기도 합니다.

 

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갤럭시워치-수면무호흡기능-인증

3. 수면 무호흡증, 왜 조기 감지가 중요할까?

수면 무호흡증은 흔히 코골이와 헷갈릴 수 있지만, 실제로는 수면 중 반복적으로 호흡이 멈추는 증상으로 건강에 치명적인 영향을 줄 수 있습니다.
가장 흔한 형태는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)으로, 이 질환이 있을 경우 다음과 같은 증상이 발생할 수 있어요:

  • 수면 중 잦은 각성깊은 수면 방해
  • 두통, 낮 시간 졸림, 집중력 저하
  • 고혈압, 심혈관계 질환 등 합병증 위험 증가

하지만 문제는 대부분 스스로 인지하기 어렵고, 병원을 찾는 것도 번거롭다는 점이에요. 그래서 갤럭시 워치 같은 웨어러블 기기를 통한 초기 감지는 매우 효과적인 대안이 됩니다.
스마트워치를 착용한 채 수면만 취하면 자동으로 데이터를 수집하고, 필요 시 경고 신호까지 알려주니, 바쁜 현대인들에게 더없이 실용적입니다.

 

4. 웨어러블 헬스케어의 현재와 미래

헬스케어 기능은 이제 스마트워치의 필수 요소가 되었습니다. 초기에는 단순한 걸음 수 측정이나 심박수 확인 정도였지만, 지금은 혈압, 심전도, 스트레스 지수, 그리고 수면 중 무호흡 탐지까지 가능한 수준에 이르렀습니다.

 

갤럭시 워치의 경우 다음과 같은 다양한 헬스 기능을 통합 제공하고 있어요.

  • 수면 측정 + 무호흡 감지
  • 체성분 분석 (InBody 유사 측정)
  • 심박수, 혈중 산소, 스트레스 수치 실시간 분석
  • 운동 목표 설정 및 칼로리 추적

이처럼 웨어러블 기기는 단순한 기술 기기를 넘어 개인의 건강을 실시간으로 모니터링하고, 조기 진단 및 예방을 도와주는 역할을 수행하고 있습니다.

앞으로는 AI와 연결된 개인 맞춤형 헬스케어 솔루션으로 진화할 가능성도 높아, 스마트워치의 활용도는 계속해서 확장될 것입니다.

 

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5. 갤럭시 워치, 어떤 모델에서 이 기능을 쓸 수 있을까?

이번 수면 무호흡 기능은 갤럭시 워치의 최신 모델 시리즈에서 지원되며, 소프트웨어 업데이트를 통해 활성화할 수 있습니다. 정확한 모델 호환 여부는 각 국가의 규제 승인 상태에 따라 차이가 있을 수 있지만, CE 인증을 포함한 총 70개국에서 공식 기능 사용이 가능한 만큼 대부분의 사용자가 혜택을 받을 수 있게 되었습니다.

 

사용 전 반드시 아래 사항을 체크해주세요.

  • 워치의 소프트웨어가 최신 버전으로 업데이트되어 있는지
  • 갤럭시 헬스 앱과 연동이 되어 있는지
  • 수면 중 착용 상태가 적절히 유지되고 있는지

이런 조건이 충족되면 자동으로 수면 무호흡 모니터링이 활성화되며, 아침에 갤럭시 헬스 앱에서 결과를 확인할 수 있습니다.

 

건강 관리, 이젠 갤럭시 워치로 더 똑똑하게!

갤럭시 워치의 수면 무호흡 기능은 단순한 편의성 기능이 아니라, 건강을 지키기 위한 스마트한 도구로 진화하고 있습니다.
이번 유럽 CE 인증 획득은 이러한 기능의 의료적 신뢰성과 기술 완성도를 공식적으로 인정받은 사례라고 할 수 있어요.

혹시 요즘 자꾸 피곤하거나, 밤에 자주 깨거나, 코골이 증상이 있다면? 이제 병원 가기 전에 갤럭시 워치로 먼저 체크해보는 것도 좋은 방법입니다.